Gesundheitsexperten haben die Entscheidung der indischen Regierung kritisiert, grünes Licht für den einheimischen Covid-19-Impfstoff Covaxin zu geben, der noch nicht einmal die Daten der dritten Stufe der Studie veröffentlicht hat.
Am Sonntag gab Delhi seine Zustimmung zu dem bereits in Großbritannien zugelassenen Impfstoff von AstraZeneca sowie zu einem weniger bekannten Impfstoff, der von der indischen Firma Bharat Biotech hergestellt wird.
Die Entscheidung, den Covaxin-Impfstoff von Bharat Biotech zuzulassen, wurde von der indischen Ärzteschaft weithin als “übereilt” verurteilt.
Die Gesundheitsbehörde All India Drug Action Network zeigte sich “schockiert” und fügte hinzu, dass es “große Bedenken aufgrund der fehlenden Wirksamkeitsdaten” gebe.
Das All India Drug Action Network erklärte, es sei “verblüfft zu verstehen, welche wissenschaftliche Logik das zuständige Aufsichtskomitee motiviert hat”, “einen unvollständig untersuchten Impfstoff” zu genehmigen.
Die medizinische Gruppe behauptete, dass der Mangel an Transparenz und die überstürzte Zulassung “mehr Fragen als Antworten aufwirft und wahrscheinlich nicht das Vertrauen in unsere wissenschaftlichen Entscheidungsgremien stärken wird.”
Dr. Gagandeep Kang, einer der angesehensten Medizinexperten Indiens, sagte der Times of India, dass sie “so etwas noch nie gesehen” habe und wies darauf hin: “Es gibt absolut keine Wirksamkeitsdaten, die vorgelegt oder veröffentlicht wurden.”
Unterdessen gehörte der indische Abgeordnete Shashi Tharoor zu denjenigen, die auf Twitter ihre Vorbehalte teilten.
AIDAN's immediate response to SEC recommendations to grant Restricted Emergency Use approval to vaccine candidates of @SerumInstIndia& @BharatBiotech@ICMRDELHI @CDSCO_INDIA_INF @BIRAC_2012 @NITIAayog @PMOIndia @ProfBhargava @drharshvardhan @GaviSeth @doctorsoumya @SuchitraElla pic.twitter.com/KuGy0CGdF5
— Malini Aisola (@malini_aisola) January 2, 2021
“Das Covaxin hat noch keine Phase-3-Studien hinter sich. Die Zulassung war verfrüht und könnte gefährlich sein. @drharshvardhan sollte bitte klarstellen. Seine Verwendung sollte vermieden werden, bis die vollständigen Studien abgeschlossen sind. Indien kann in der Zwischenzeit mit dem Impfstoff von AstraZeneca beginnen”, schrieb er.
Indiens Drugs Controller General, VG Somani, sagte, dass Covaxin “sicher ist und eine robuste Immunantwort bietet.”
Dr. Debkishore Gupta, beratender klinischer Mikrobiologe und Leiter der Infektionskontrolle an den CK Birla Hospitals, äußerte sich ebenfalls besorgt über die Zulassung des Impfstoffs von AstraZeneca und wies darauf hin, dass seine Wirksamkeit “niedriger ist als die jedes anderen Impfstoffs, der in vielen Ländern zugelassen wurde.”
“Das ist die durchschnittliche Wirksamkeit zwischen der normalen Gruppe, die zwei volle Dosen erhielt (62 Prozent) und der halben und vollen Dosis (90 Prozent). Indien hat ein Volldosis-Schema zugelassen. Basierend auf dem Volldosis-Schema für beide Schüsse, die zugelassen wurden, hatte AZ eine 62-prozentige Wirksamkeit gezeigt, basierend auf ihrem eigenen Papier, das bei der Zeitschrift The Lancet eingereicht wurde”, erklärte er.
Andere Experten haben davor gewarnt, Studiendaten zu vergleichen. Prof. Eleanor Riley, Professorin für Immunologie und Infektionskrankheiten an der Universität von Edinburgh, wies darauf hin, dass AstraZeneca im Gegensatz zu anderen Studien wöchentliche Abstrichtests von den Studienteilnehmern durchgeführt hatte, um nach asymptomatischen Infektionen zu suchen.
Indien produziert etwa 60 Prozent der gesamten Impfstoffproduktion weltweit und wird wahrscheinlich eine wichtige Rolle bei der Herstellung vieler Covid-19-Impfstoffe spielen.
Berichten zufolge hat das Serum Institute of India – der weltweit größte Hersteller von Impfstoffen – bereits 50 Millionen Dosen des Impfstoffs von AstraZeneca in Fläschchen.
