NNIH will Gesundheitsdatenplattform aufbauen, die Krankenakten, Genomprofile und Smartwatch-Daten für die medizinische Forschung verknüpft
Eine ausgedehnte neue Datenbank, die genomische Profile, Versicherungsansprüche und Fitness-Tracker-Protokolle miteinander verbindet, definiert die Bedeutung des medizinischen Datenschutzes in Amerika neu.
Ken Macon
Die National Institutes of Health (NIH) setzen im Stillen ein riesiges digitales Mosaik der privaten Krankengeschichte der Amerikaner zusammen, indem sie sensible Daten sowohl aus staatlichen Gesundheitssystemen als auch aus kommerziellen Quellen abrufen, um die Autismusforschung im Rahmen des neuesten Projekts von Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. zu unterstützen.
Das neue Projekt umfasst einen weitreichenden Plan zur Integration verschiedener Ströme von Gesundheitsdaten in eine einzige Plattform – was erhebliche Bedenken hinsichtlich des Datenschutzes, der Aufsicht und der langfristigen Nutzung aufwirft.
Laut NIH-Direktor Dr. Jay Bhattacharya umfasst die Datenaggregation Apothekentransaktionen, Versicherungsansprüche, klinische Testergebnisse und sogar persönliche Messdaten, die von tragbaren Technologien wie Fitness-Trackern und Smartwatches erfasst werden.
Dabei handelt es sich nicht um das „Autismus-Register“, das Berichten zufolge entwickelt werden sollte – was das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienstleistungen dementiert hat.
Anstelle eines herkömmlichen Registers soll eine „Real-World-Datenplattform“ eingerichtet werden, wie die Regierung es nennt. Diese Plattform wird Daten verknüpfen, um die Forschung über die Ursachen von Autismus zu unterstützen.
Auch Gesundheitsdaten des Ministeriums für Veteranenangelegenheiten und des Indian Health Service sollen einfließen, sodass ein riesiger zentraler Datenspeicher entsteht, der die gesamte US-Bevölkerung erfasst.
Wie Bhattacharya den Beratern der Behörde am Montag mitteilte, besteht das Ziel darin, die Zersplitterung zu beseitigen, die derzeit den Zugang zu bestehenden Gesundheitsdatensätzen beschränkt.
Er sagte, das neue System werde Redundanzen abbauen und Forschern die Durchführung umfangreicher Analysen erleichtern.
„Die Idee der Plattform besteht darin, dass die vorhandenen Datenressourcen oft fragmentiert und schwer zu beschaffen sind. Die NIH selbst zahlen oft mehrfach für ein und dieselbe Datenquelle. Selbst Datenquellen, die innerhalb der Bundesregierung liegen, sind schwer zu bekommen“, erklärte Bhattacharya.
Auf einer Übersichtskarte der Vereinigten Staaten zeigt das NIH die Zielsetzung der Real-World Data Platform, eine möglichst umfassende Erfassung der US-Bevölkerung zu erreichen.
Um die Karte herum sind auf der linken Seite „Datenquellen“ wie Apothekenketten, Gesundheitsorganisationen, klinische Daten, Abrechnungen und Ansprüche, Umweltdaten sowie Sensoren und Wearables aufgeführt.
Auf der rechten Seite stehen die „Möglichkeiten“, darunter Echtzeit-Gesundheitsüberwachung, nationale Krankheitsregister, Arzneimittelentwicklung, Längsschnittdaten, Zulassungsverfahren und Forschungsausschreibungen.
Im Zentrum der Karte sind drei unterstützende Elemente hervorgehoben: Computerressourcen, Partnerschaften mit Bundesbehörden und der Einsatz von KI.
Um die Reichweite noch weiter auszudehnen, führen die NIH derzeit Gespräche mit den Centers for Medicare and Medicaid Services, um die Beschränkungen für den Austausch von Gesundheitsdaten auf Bundesebene zu lockern.
Sollte dies gelingen, würde dies die Tür zu einigen der detailliertesten und umfassendsten Gesundheitsdaten des Landes öffnen.
All diese Informationen – von genomischen Profilen bis hin zu Schrittzählungen – sollen in der neuen Forschungsumgebung der NIH verknüpft werden, wo externe Forscher, die für die Autismus-Studien ausgewählt wurden, darauf zugreifen und Analysen durchführen können.
Bhattacharya versicherte, dass die Daten nicht heruntergeladen werden können und dass der Zugang auf sichere Plattformen mit „modernsten Schutzmaßnahmen“ beschränkt sein wird.
„Was wir vorschlagen, ist eine transformative Dateninitiative, die darauf abzielt, eine robuste und sichere computergestützte Datenplattform für die Erforschung chronischer Krankheiten und Autismus bereitzustellen“, so Bhattacharya.
Dennoch wird das Ausmaß dessen, was gesammelt und verknüpft werden soll, Datenschutzbefürworter alarmieren.
Sie sorgen sich um die Sicherheit dieser sensiblen Informationen, darüber, wer letztendlich Zugang dazu erhält, und ob die betroffenen Personen jemals erfahren werden, dass ihre Daten für diese Zwecke verwendet werden.
Die Einbeziehung von Verhaltensdaten aus Fitnessgeräten neben Genom- und Versicherungsdaten überschreitet klar die Grenzen dessen, was die meisten Menschen erwarten, wenn sie einen Arzt aufsuchen oder eine Uhr zur Gesundheitsüberwachung tragen.
Trotz dieser Bedenken treiben die NIH das Projekt weiter voran und planen, bereits im September mit der Vergabe von Forschungsgeldern für die Autismus-Studien zu beginnen.
Bhattacharya betonte, dass die wissenschaftlichen Studien einem strengen Auswahlverfahren folgen würden – dennoch könnte das beispiellose Ausmaß an angebotenen Daten den bisherigen Datenschutzrahmen, der für begrenztere Forschungsprojekte konzipiert war, erheblich überfordern.
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Hintergrund: Warum gibt es die Debatte über das neue NIH-Datenprojekt?
- Offizieller Zweck: Verbesserung der Autismusforschung durch umfassendere Datenauswertung.
- Geplante Maßnahmen: Zusammenführung von Krankenakten, Genomprofilen, Versicherungsdaten und Smartwatch-Daten auf einer einzigen Plattform.
- Kritikpunkte:
- Datenschutzbedenken: Verknüpfung sensibler Gesundheits- und Verhaltensdaten ohne ausdrückliche Zustimmung vieler Betroffener.
- Größere Tragweite: Erfassung betrifft potenziell die gesamte US-Bevölkerung – nicht nur Autismus-Patienten.
- Missbrauchsgefahr: Nutzung der Daten für andere Zwecke (z.B. Überwachung oder Kommerzialisierung) kann nicht ausgeschlossen werden.
- Rechtliche Unsicherheit: Der bisherige Datenschutzrahmen reicht möglicherweise nicht aus, um eine so umfassende Datenplattform zu kontrollieren.
Was offiziell als Hilfe für die Autismusforschung dargestellt wird, wirft grundlegende Fragen über Privatsphäre, Datensicherheit und zukünftige Nutzung auf.
