Von Frank Bergman
Eine groß angelegte Studie führender skandinavischer Forscher hat bestätigt, dass der Pharmariese Pfizer gefährliche „schlechte Chargen“ der Covid-mRNA-Spritzen für den öffentlichen Gebrauch verteilt hat.
Die Studie wurde in Auftrag gegeben, nachdem eine frühere dänische Studie aus dem Jahr 2023 ergeben hatte, dass bei Empfängern der mRNA-Injektionen von Pfizer hohe Raten von Nebenwirkungen und Sterblichkeit auftraten.
Die neue Studie unter der Leitung der Medizinerin und Wissenschaftlerin Dr. Vibeke Manniche und des renommierten Kardiologen Professor Peter Riis Hansen von der Universität Kopenhagen sollte die Ursache für den Anstieg der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und Todesfälle in Dänemark und Schweden ermitteln.
Die Ergebnisse wurden in der medizinischen Fachzeitschrift MDPI veröffentlicht.
Das vierköpfige Forscherteam versuchte, frühere Ergebnisse der dänischen Studie aus dem Jahr 2023 in einem unabhängigen Datensatz zu bestätigen, indem es öffentlich verfügbare Aufzeichnungen über vermutete unerwünschte Ereignisse analysierte.
Sie analysierten offizielle Regierungsdaten der schwedischen Agentur für medizinische Produkte.
Sie erhielten 57 000 Datensätze aus den Bevölkerungen Schwedens und Dänemarks, die sich über drei Jahre erstrecken.
Die landesweite dänische Studie aus dem Jahr 2023 ergab ein unerwartetes chargenabhängiges Sicherheitssignal für die mRNA-Spritze Covid von Pfizer.
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Menschen „schlechte Chargen“ der Injektionen erhalten hatten.
Die Studie konnte jedoch die Theorie der schlechten Chargen nicht bestätigen.
Die neue Studie unter der Leitung von Dr. Manniche versuchte, die Ergebnisse der früheren Studie zu bestätigen, indem sie die chargenabhängigen Raten der vermuteten unerwünschten Ereignisse (SAE) verglich.
Diese SAEs wurden den nationalen Behörden in Dänemark und Schweden gemeldet.
Die beiden Länder verfügen über eine gemeinsame Datenbank für derartige Meldungen, die als Äquivalent zum Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dient.
Die Forscher analysierten SAEs und Impfstoffchargendaten von nationalen Behörden in Dänemark und Schweden.
Anschließend analysierten die Forscher die Beziehung zwischen der Anzahl der Impfstoffdosen und den SUEs pro Charge.
Außerdem verglichen sie die SUE-Raten und die Schwere der SUEs für Chargen, die von den beiden Ländern gemeinsam verwendet wurden.
Die Analyse der schwedischen Daten ergab, dass die gemeldeten Nebenwirkungen auf Impfstoffchargen verteilt waren, die drei sehr unterschiedliche Nebenwirkungsprofile aufwiesen.
Daraus geht hervor, dass bei Chargen der Covid-Spritzen in Dänemark ein sprunghafter Anstieg der Nebenwirkungen zu verzeichnen war, der auch in den schwedischen Daten bestätigt wurde.
Das gleiche Muster wurde auch in einer unabhängigen Studie aus der Tschechischen Republik berichtet, die im Juni 2024 veröffentlicht wurde (Fürst et al., 2024).
Dies ist höchst ungewöhnlich, da ein medizinisches Produkt ein einziges Nebenwirkungsprofil aufweisen sollte und nicht drei verschiedene.
Ein zweiter wichtiger Aspekt dieser Untersuchung ist, dass die schwedischen Daten ein hohes Maß an Unterberichterstattung über Nebenwirkungen zeigen.
Experten warnen, dass es ein großes Warnsignal ist, wenn Nebenwirkungen nicht gemeldet werden, insbesondere von Angehörigen der Gesundheitsberufe.
Laut Associate Professor Jonathan Gilthorpe, der dem neuen Studienteam angehörte, geben die Ergebnisse „Anlass zu ernsten Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Impfstoffen“.
„Der Zweck eines Meldesystems für unerwünschte Ereignisse besteht in der frühzeitigen Erkennung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einem medizinischen Produkt, insbesondere von schwerwiegenden Nebenwirkungen“, so Gilthorpe.
„Im Fall von BNT162b2 [der Covid-Spritze von Pfizer] und anderen COVID-19-Impfstoffen ist dies aus irgendeinem Grund nicht geschehen, und Sicherheitssignale wurden übersehen.
„Unsere Ergebnisse zeigen, dass die offiziellen Berichte ernsthafte Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Impfstoffs aufkommen lassen, die nicht angemessen berücksichtigt wurden.
„Es gibt Hinweise darauf, dass die offiziellen Daten, die uns zur Verfügung gestellt wurden, nicht auf chargenabhängige Sicherheitssignale analysiert wurden.“
Die neue Studie deckt auch auf, dass die große Mehrheit (75 %) der gemeldeten Nebenwirkungen Frauen betraf.
Diese Entdeckung stützt auch andere neuere Studien, die Daten über unerwünschte Ereignisse analysierten und zu ähnlichen Schlussfolgerungen kamen.
Einer der Autoren der Studie, der Statistiker Max Schmeling, sagte dazu:
„Für den beobachteten Geschlechterunterschied könnte es mehrere Gründe geben.
„Aber was auch immer der Grund ist, es handelt sich um ein Sicherheitssignal, das von den Behörden hätte untersucht werden müssen.“
Das in Dänemark beobachtete und nun in Schweden bestätigte chargenabhängige Sicherheitssignal hat gezeigt, dass Pfizer gefährliche Chargen seiner BNT162b2-Covid-Spritzen verschickt hat.
Die neue Studie bestätigt, dass sich die „schlechten Chargen“ von anderen Injektionen unterschieden und offenbar eine hohe Rate an unerwünschten Ereignissen verursacht haben.
Die Forscher fordern die Behörden auf, weiter zu untersuchen, wie und warum gefährliche Chargen der Injektionen für den öffentlichen Gebrauch freigegeben wurden.
Die Untersuchung zeigte, dass sowohl in Schweden als auch in Dänemark die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen nach den Covid-Spritzen von Pfizer weitgehend davon abhing, welche Charge des Produkts die Person erhielt.
Die Nebenwirkungen und die Sterblichkeitsrate blieben jedoch hoch, was darauf schließen lässt, dass viele der ausgegebenen Dosen aus gefährlichen Chargen stammten.
So die Autoren:
„Die aktuelle Bestätigung des aus Dänemark gemeldeten chargenabhängigen Sicherheitssignals durch schwedische Daten untermauert die Hypothese, dass sich die frühen kommerziellen Chargen des BNT162b2-Impfstoffs von den späteren Chargen unterschieden haben könnten und dass die Überwachung der Produktqualität und die Pharmakovigilanz auf Chargenebene während der Einführung des BNT162b2-Impfstoffs suboptimal gewesen sein könnten.“
Dr. Vibeke Manniche gab zu Protokoll, dass:
„Mit dieser neuen Studie konnten wir ein großes Sicherheitsproblem mit dem Impfstoff COVID-19 von Pfizer bestätigen.
„Die schwedischen Daten zeigen, dass es sich nicht nur um ein Phänomen in Dänemark handelt, wie unsere frühere Studie gezeigt hat, sondern wahrscheinlich um ein weit verbreitetes Problem.“
Laut Dr. Manniche hätten solch große Unterschiede bei den Meldungen über unerwünschte Ereignisse, die sich auf bestimmte Chargen eines medizinischen Produkts beziehen, normalerweise zu Sicherheitsüberprüfungen und Produktrückrufen geführt.
Diese Signale wurden jedoch von den Gesundheitsbehörden ignoriert, was zu größeren Bedenken führte.
Die Forscher haben bestätigt, dass sie die steigenden Sterblichkeitsraten im Zusammenhang mit den Covid-Impfungen nun weiter untersuchen und ihre Ergebnisse voraussichtlich noch in diesem Jahr veröffentlichen werden.