politico.eu: Die Länder müssten erhebliche Verpflichtungen eingehen, um einen gleichberechtigten Zugang zu medizinischen Produkten zu gewährleisten.
Die Coronavirus-Pandemie ist noch nicht vorbei, aber die Länder arbeiten bereits an einem neuen Regelwerk für die nächste Pandemie.
Der Entwurf eines Pandemievertrags, der derzeit von Diplomaten in Genf ausgehandelt wird, würde von den Ländern erhebliche Zusagen verlangen, um einen gerechten Zugang zu Pandemieprodukten zu gewährleisten – Zusagen, die wahrscheinlich von Big Pharma zurückgewiesen werden.
Ein Textentwurf, der POLITICO vorliegt, legt den Grundstein für Diskussionen, die sich voraussichtlich bis Mai 2024 hinziehen werden, wenn das endgültige Abkommen verabschiedet wird.
Die Länder haben zugegeben, dass sie nicht auf COVID-19 vorbereitet waren, das mehr als 600 Millionen Menschen infiziert und schätzungsweise 6,6 Millionen Todesopfer gefordert hat. Die Krise war gekennzeichnet durch ungleichen Zugang zu Impfstoffen, das Horten von medizinischen Vorräten, mangelnde Transparenz bei Beschaffungsgeschäften und eine fehlende geografische Vielfalt bei der Herstellung dieser Produkte.
In seiner jetzigen Form würde der Vertragsentwurf die Länder in erhebliche Verpflichtungen zur Verbesserung des Zugangs binden. Ein zentrales Ziel? Verhindern, dass „grobe Ungerechtigkeiten, die den rechtzeitigen Zugang zu medizinischen und anderen Produkten zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie verhinderten“, erneut auftreten.
Die Idee wurde zuerst vom Präsidenten des Europäischen Rates Charles Michel im Jahr 2020 vorgeschlagen und schließlich von den Ländern bei der Weltgesundheitsorganisation aufgegriffen. Die endgültige Vereinbarung wird zwar nicht die Form eines Vertrags haben, aber das Gremium, das den Text aushandelt, hat sich bereits darauf geeinigt, dass sie rechtsverbindlich sein soll.
Wenn die WHO-Mitglieder dem Text zustimmen, hätte dies nicht nur für die Länder selbst, sondern auch für die Pharmaunternehmen, die Pandemiebekämpfungsmittel entwickeln, herstellen und vertreiben, enorme Auswirkungen. In seiner jetzigen Form bindet der Text die Länder an Verpflichtungen, die, wenn sie umgesetzt werden, die Bedingungen für die Gewährung von Forschungsgeldern auf den Kopf stellen, Verpflichtungen hinsichtlich der Offenlegung von Preisen und Vertragsbedingungen für Pandemieprodukte beinhalten und Mechanismen für den Transfer von Technologie und Know-how einführen würden.
Fokus auf Transparenz
Unter den zahlreichen Bestimmungen des Entwurfs heißt es, dass die Länder Mechanismen entwickeln sollten, die den Transfer von Technologie und Know-how an potenzielle Hersteller in allen Regionen fördern und gewährleisten, wobei der Schwerpunkt auf den Entwicklungsländern liegt.
Außerdem werden Maßnahmen gefordert, die die gemeinsame Nutzung von Ressourcen für Forschung und Entwicklung fördern, sowie die Entwicklung einer Reihe von Grundsätzen, die sicherstellen, dass die öffentliche Finanzierung von Forschung und Entwicklung für Produkte zur Pandemiebekämpfung zu einem gerechteren Zugang und einer besseren Erschwinglichkeit führt”. Dies würde insbesondere “Bedingungen für die verteilte Herstellung, die Lizenzvergabe, den Technologietransfer und die Preispolitik” beinhalten.
Der Vertragsentwurf konzentriert sich auch auf die Notwendigkeit, Vorräte für Pandemieprodukte anzulegen, und schlägt die Verwendung gepoolter Mechanismen vor, die auf dem öffentlichen Bedarf basieren, wobei effiziente multilaterale und regionale Beschaffungsmechanismen genutzt werden sollen.
Auch Entschädigungs- und Vertraulichkeitsklauseln, die bei Entscheidungen über COVID-19-Impfstoffe eine Rolle spielten, werden angesprochen, und es wird dazu aufgerufen, Maßnahmen zur Begrenzung dieser Klauseln umzusetzen. Mit dem Text soll sichergestellt werden, dass “die Träger der Forschung für Produkte zur Pandemiebekämpfung einen Teil des Risikos (der Haftung) übernehmen, wenn sich die Produkte oder Lieferungen in der Forschungsphase befinden, und dass der Zugang zu solchen Produkten zur Pandemiebekämpfung ermöglicht wird”.
Der Vertragsentwurf fordert auch die Offenlegung von Informationen über die öffentliche Finanzierung von Forschung und Entwicklung, einschließlich der Empfehlung, Unternehmen, die Produkte für die Pandemieabwehr herstellen, zur Offenlegung von Preisen und Vertragsbedingungen für die öffentliche Beschaffung in Zeiten von Pandemien zu verpflichten”. In vielen Ländern sind Informationen über die Vertragsbestimmungen ein streng gehütetes Geheimnis geblieben, und Transparenzaktivisten kämpfen um den Zugang zu diesen Informationen.
Eine Bestimmung des Textes wird für die Pharmaindustrie ein zweischneidiges Schwert sein: die Forderung nach einem “schnellen, regelmäßigen und rechtzeitigen” Austausch von Daten über Krankheitserreger und Gensequenzen. Diese Forderung steht unter dem Vorbehalt, dass es einen fairen und gerechten Zugang zu den Vorteilen der Bereitstellung dieser Daten gibt. Dies soll durch ein “umfassendes System für den Zugang und die gemeinsame Nutzung” unterstützt werden.
Die Industrie hat die unverzügliche Weitergabe von Informationen über potenziell gefährliche Krankheitserreger gefordert und davor gewarnt, dass diese von den Ländern als “Verhandlungsmasse” benutzt werden, da sie befürchtet, dass langwierige Verhandlungen über die Bedingungen für die Weitergabe der Daten ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen würden.
Geistiges Eigentum
Während der Pandemie hat Big Pharma auch intensiv Lobbyarbeit gegen alle Bemühungen betrieben, die darauf abzielen, seine Rechte an geistigem Eigentum zu verwässern, und sogar mit der Androhung von Desinvestitionen gedroht, um seine Botschaft zu vermitteln. Während vieles in dem Entwurf bereits geklärt ist, müssen Fragen im Kontext der Rechte an geistigem Eigentum noch geklärt werden.
In dem Dokument sind mehrere Vorschläge aufgeführt, die von eher neutralen Vorschlägen bis zu solchen reichen, in denen die Länder anerkennen, “dass der Schutz der Rechte an geistigem Eigentum für die Entwicklung neuer medizinischer Produkte wichtig ist, aber auch Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen auf die Preise äußern”.
Auf der kontroverseren Seite fordert ein Vorschlag die Länder auf, “die Bedenken anzuerkennen, dass geistiges Eigentum an lebensrettenden medizinischen Technologien weiterhin eine Bedrohung und ein Hindernis für die volle Verwirklichung des Rechts auf Gesundheit und wissenschaftlichen Fortschritt für alle darstellt, insbesondere die Auswirkungen auf die Preise”.
Was die Durchsetzung des Abkommens angeht, ist der weitere Weg unklar. Im Text heißt es, dass das Leitungsgremium auf seiner ersten Sitzung über die Verfahren zur Förderung der Einhaltung des Textes und “gegebenenfalls zur Behandlung von Fällen der Nichteinhaltung” entscheiden wird. Zu den Maßnahmen würden Überwachung, Rechenschaftspflicht und die Vorlage von Berichten oder Überprüfungen gehören.
